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青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范!
发布日期:2014-4-25 12:18:18  阅读:2290  来自:本站

青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范

                                                     ----2010年12月13日 发布

【来源】本品为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordyceps sinensis(Berk.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体。夏初子座出土、孢子未发散时挖取,晒至六、七成干,除去似纤维状的附着物及杂质,晒干或低温干燥。

【炮制】  净制冬虫夏草 取原药材除去杂质,洗净,低温干燥,低温灭菌即得。

冬虫夏草粉 取原药材除去杂质,洗净,低温干燥,低温灭菌,粉碎即得。

冬虫夏草纯粉片 取原药材除去杂质,洗净,低温干燥,低温灭菌,粉碎,纯粉压制成片即得。

【性状】 净制冬虫夏草 本品由虫体与从虫头部长出的真菌子座相连而成。虫体似蚕,长3-5cm,直径0.3-0.8cm;表面深黄色至黄棕色,有环纹20-30个,近头部的环纹较细;头部红棕色,足8对,中部4对较明显,质脆,易折断,断面略平坦,淡黄白色。子座细长圆柱形,长4-7cm,直径约0.3cm,表面深棕色至棕褐色,有细纵皱纹,上部稍膨大,质柔韧,断面类白色。气微腥,味微苦。

冬虫夏草粉 为淡黄色至黄褐色粉末。气微腥,味微苦。

冬虫夏草纯粉片 为冬虫夏草纯粉压制的片,淡黄色至黄褐色。气微腥,味微苦。

【鉴别】1)本品子座横切面:周围由子囊壳组成,子囊壳卵形至椭圆形,下半部埋于凹陷的子座内。子囊壳内有多数线形子囊,每个子囊内又有数个线形的子囊孢子。中央充满菌丝,其间有裂隙。子座顶端横切面见不到子囊壳。虫体横切面不规则形,四周为虫体的躯壳,其上着生长短不一的锐刺毛和长线毛,有的似分枝状,躯壳内为大量菌丝,其间有裂隙。

   2取本品粉末0.5g,加乙醇15ml,超声处理30 分钟,过滤,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冬虫夏草对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(6090-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

杂质  照杂质检查法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ A)检查,不得检出砂石、植物、金属类等异物;不得检出着色剂;显微鉴别不得检出动、植物组织、矿物和其他掺伪物特征。不得有霉变、异味。

水分  照水分测定法(《中国药典》2010年版一部附录IX H第一法)测定,不得过9.0%

总灰分 照灰分测定法(《中国药典》2010年版一部附录IX K)测定,不得过5.0%

酸不溶性灰分  照灰分测定法(《中国药典》2010年版一部附录IX K)测定,不得过1.0%

微生物限度  照微生物限度检查法(《中国药典》2010年版一部附录XIII C)检查,细菌数:每1g不得过1000cfu;霉菌和酵母菌数:每1g不得过100 cfu;大肠菌群:每1g应小于100个;大肠埃希菌、沙门菌、活螨:不得检出。

【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》2010年版一部附录VI D)测定。

    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(pH6.5[0.01mol/L磷酸二氢钠68.5ml0.01mol/L磷酸氢二钠31.5ml,混合(pH 6.5]-甲醇(85:15)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2000

对照品溶液的制备  取腺苷对照品适量,精密称定,加90%甲醇制成每1ml20ug的溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入90%甲醇10ml,密塞,摇匀,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用90%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含腺苷(C10H13N5O4)不得少于0.010%

【性味与归经】 甘,平。归肺、肾经。

【功能与主治】 补肾益肺,止血化痰。用于肾虚精亏,阳痿遗精,腰膝酸痛,久咳虚喘,劳嗽咯血。

【用法与用量】 3-9 g内服。

包装】药用玻瓶、亚克力盒或铝塑包装。

【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。

     
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